Thèmes abordés au cours de la journée matériovigilance
du 19 décembre 2003

• Présentation de la CCREVI : (au format power point)

Dominique Baudrin, coordinatrice CCREVI

• Les dispositifs médicaux et la matériovigilance: (au format power point)

Christiane Angot, chef d'unité matériovigilance, AFSSAPS

• Etat des lieux de la matériovigilance en Midi-Pyrénées : (au format power point)

Exploitation du questionnaire envoyé en Septembre aux correspondants locaux

Béatrice Walraeve, ingénieur biomédical et référent matériovigilance pour la CCREVI

• Questions issues de l'activité de correspondant local en matériovigilance (au format power point)
  

Béatrice Walraeve, ingénieur biomédical et référent matériovigilance pour la CCREVI

• Organisation de la matériovigilance dans trois établissements de santé de Midi-Pyrénées présentée par les correspondants locaux: (au format power point)
  
  - CH Montauban : Pierre Lopes, Ingénieur Biomédical
  - Polyclinique du Sidobre, Castres (81) : Véronique Dautezac, pharmacienne
  - CH Gourdon(46) : Mercédès Martin, représentant J.M. Aubineau, chirurgien
  
  
  
• Etudes de cas (au format power point)

Contenu du cédérom fourni aux correspondants locaux matériovigilance présents à la journée

FICHES OUTILS (au format Excel)

Fiche-EI-Sidobre : Fiche de déclaration des évènements indésirables

CH MONTAUBAN

- Base réglementaire : Références des principaux textes sur la matériovigilance (au format Excel)
- Déclaration CL 73 (format Word) et G 73 (format Word) : Suivi d'une déclaration par le correspondant local (CL) ou le gestionnaire (G)
- Incidents déclarés : Fichier récapitulatif des incidents déclarés (au format Excel)
- QCM matériovigilance : Audit de la formation Matériovigilance (au format Excel)
- Suivi formation : Enregistrement des personnes qui ont suivi la formation Matériovigilance (au format Excel)

CH GOURDON

- Affichette : Présentation Matériovigilance à afficher dans les services (au format Word)
- Fiche AFSSAPS : Courrier remis aux services suite à une alerte descendante (au format Word)
- Inc déclaré : Courrier remis aux services suite à une alerte ascendante transmise à l'AFSSAPS (au format Word)
- Inc sans suite : Courrier remis aux services suite à une alerte ascendante traitée en local (au format Word)

DRASS

- Alertes : Principales alertes de matériovigilance classées par disciplines médicales (format Word)
- Classification DMEx : Tableau de synthèse sur les classes européennes des dispositifs médicaux ( I, IIa, IIb, et III) (format Word)
- Maintenance : Points essentiels sur le Décret 2001-1154 (format Word) et la GMAO (Gestion de Maintenance Assistée par ordinateur) (format Word)

COURS MATERIOVIGILANCE

(au format power point)

- AFSSAPS
- CH Montauban
- CH Tarbes
- DM QUIZZ